Contención
Conceptos integrados para el procesamiento de polvos de gran potencia Para el desarrollo y la elaboración de sustancias de gran potencia se aplican estrictos requisitos de seguridad del producto y del personal. Por un lado, las sustancias apenas contaminan el medio ambiente debido a su alta concentración eficaz. Por otro lado, es necesario que las personas que participan en la manipulación del producto se protejan de forma adecuada y segura del contacto con los productos de gran potencia y, en esta concentración, parcialmente tóxicos.
Desarrollo de los sistemas de contención de los aisladores
Instalaciones de procesamiento altamente optimizadasLas tareas de alta contención se realizan mediante aisladores. La práctica ha demostrado que cada aislador debe adaptarse a los requisitos específicos de un producto farmacéutico y su proceso de fabricación, a los tamaños de los lotes y al entorno técnico del edificio de producción. Para cumplir con los requisitos de un control de proceso completamente cerrado con un valor OEL garantizado, el Grupo Hosokawa Micron ha seguido desarrollando los sistemas de contención de aislantes.
Se trata de plantas de proceso altamente optimizadas para su funcionamiento en aisladores. Los aisladores funcionan en presión negativa para poder atender con seguridad los puntos críticos del proceso a lo largo de todas las fases del mismo. Los pasos del trabajo manual pueden realizarse con guantes, por ejemplo, el llenado o la decantación de contenedores, el cambio de herramientas en las máquinas de proceso, pero también la inspección o la limpieza.
Sistemas estériles
para la producción asépticaEn el caso de productos como los antibióticos, también se requiere la producción aséptica en un sistema estéril. Dependiendo del diseño, el aislador funcionará con presión negativa o positiva, y será o no apto para SIP.
Posibles conceptos de aislantes
Personalizable según sus necesidades
Dependiendo de los requisitos, se pueden realizar diferentes conceptos de aisladores:
- Aisladores de acero inoxidable de alta gama con ventanas de cristal de seguridad, filtros de cambio seguro, sistemas de transferencia alfa-beta, limpieza WIP/CIP...
- Cajas de guantes acrílicas con sistemas sencillos de filtrado y transferencia
- Aisladores flexiblescon piel de plástico elástica (tienda aislante) y sistema de transferencia de manguera sin fin
Soluciones de un solo proveedor
Perfectamente coordinadasMuchos clientes adquieren sus sistemas o componentes (de aislamiento, de proceso...) de diferentes proveedores. Esto conlleva problemas de definición y coordinación de interfaces. A menudo, el diseño de los componentes de proceso disponibles de grado farmacéutico también es adecuado para la contención solo hasta cierto punto. Para evitar estos problemas, le ofrecemos soluciones de un solo proveedor. Podemos suministrarle máquinas y componentes para tareas como:
Aquí es donde nos beneficiamos de la experiencia reunida por el Grupo Hosokawa Micron: Junto con los especialistas en tecnología de Hosokawa Micron Ltd. (Reino Unido) y Hosokawa Micron Powder Systems (EE.UU.), cubrimos toda la gama de tecnología de procesos, salas blancas y tecnología de aislamiento, y los aplicamos a conceptos integrales. De este modo, le ofrecemos una solución completa perfectamente coordinada para sus tareas de contención en ingeniería de procesos.
Ventajas de tener una solución integrada de Hosokawa Alpine
- No hay interfaz entre el proveedor de procesos o máquinas y el fabricante de aislantes
- Perfecta adaptación de los componentes del sistema y del aislador
- Seguridad del proceso
- Un concepto exhaustivamente planificado, desde el procesamiento y la contención hasta la limpieza y la automatización.
- Plantas "llave en mano" con la cualificación farmacéutica necesaria
